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抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

　　过滤洗涤干燥三合一广泛应用于化工、电子、等行业生产线中，设备集合了生产线内多种工艺流程，旨在减少不必要的工艺流转带来的产品污染及生产环境污染、提高生产效率和提升产品精度。针对不同产品的生产工艺精度要求，设备可进行不同形式的定制匹配。

　　1、过滤阶段：产品的滤饼和母液的分离，滤饼厚度可达500mm。

　　2、洗涤阶段：滤饼进一步纯化，残母液清洗和予脱水。通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混合，形成浆状，悬浊液滤饼得到充分洗涤。

　　3、干燥阶段：滤饼的脱水干燥处理，滤饼在被搅拌器逐层刮疏松的同时，设备侧壁、滤板的底部、以及运动搅拌叶同时对滤饼加热，湿份迅速蒸发达到干燥的效果，通过设备内真空的方法加快蒸发速度，通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份，使物料加速干燥，提高干燥效果。

制药生产中全密闭生产流程一直是***制造商追求的生产方式，在这种方式下，***生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响，能地保证***质量，并且生产对环境的影响也。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。减少了生产工序，提高了自动化程度，减少了劳动用工，也减少了员工操作中的误差和污染的几率，有利于***批次间的质量均一稳定。