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发布时间:2021-11-21 01:14:13
在的生产过程中,无论是无菌***还是非无菌级***都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为:结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘,罩绸布袋一真空干燥箱干燥(或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中,物料(晶体〕在转移的过程中,由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝,而在出料挖晶体(粉)装盘的操作过程中,晶体暴露时间长,人为污染因素多,同时劳动强度又大,这种老工艺已很难满足GMP对***生产的要求。
结晶罐中结晶后的物料(固液混悬物〕进行搅拌均匀,然后过滤进行晶体与母液的固液分离。又称滤饼的淋洗或置换清洗,对易清洗的物料,可以不翻起晶体的滤饼层进行淸洗、过滤,对于难于淸洗的物料,可搅起晶体的滤饼层,用洗涤剂进行置换清洗及过滤,可进行一次,也可以反复进行几次,直到清洗干净,达到工艺要求为止。对滤饼进行压碾,除去滤饼中的龟裂缝,克服过滤中的断路现象,用压空或真空方式,使过滤顺利进行,固液分离清晰。
制药生产中全密闭生产流程一直是***制造商追求的生产方式,在这种方式下,***生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能地保证***质量,并且生产对环境的影响也。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。减少了生产工序,提高了自动化程度,减少了劳动用工,也减少了员工操作中的误差和污染的几率,有利于***批次间的质量均一稳定。
系统的维护成本高。按照云锡铜业原有的方式进行结晶干燥,使用的设备数量较多,控制过程比较复杂,这样势必要增加人力物力来保证系统的稳定运行,从而增加了用人成本。而且对于一个控制系统而言,故障率往往与系统的复杂程度有关,传统的结晶干燥生产过程集成化程度低,生产过程较复杂,所以厂家就不得不花费大量的精力和资金来排除故障,从而导致了生产效率较低。
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